上海計測院制定的兩項分析儀校準規范通過審定
日期:2016/10/25 9:05:07
在近日召開的2016年全國生物計量技術委員會暨規范審定會上,血液溶漿機,上海市計量測試技術研究院生物計量團隊負責制訂的《微孔板化學發光分析儀校準規范>和《麥氏比濁原理的細菌濁度分析儀校準規范》2項校準規范通過審定。
微孔板化學發光分析儀主要用于臨床醫學中的腫瘤標志物類、激素類、肝炎病毒類、藥物濃度監測、冠狀動脈疾病等檢測,衛生檢測中的基于ATP的實驗及無菌監控,食品生產過程中的質量控制以及新藥研發過程中的藥物篩選等,應用范圍十分廣泛,覆蓋科學研究、工業生產等的各個領域。《微孔板化學發光分析儀校準規范》的制定,對于保證該儀器量值傳遞與溯源、保障量值的準確統一,具有十分重要的意義,上海市計量測試技術研究院生物計量團隊自主研制了氚光源計量標準器用于該儀器的計量校準,克服了氚光源不易固定、濾光片小尺寸切割難、微孔組裝工藝復雜等一系列難題,標準器設計合理、簡便易攜帶,受到了與會專家的肯定。
麥氏比濁原理的細菌濁度分析儀是一種采用麥氏比濁法的自動化分析儀器,以其靈敏、準確、快捷的優點逐漸取代人工法成為細菌濁度測定的主要工具。近年來此類儀器設備應用迅速增加,覆蓋各級醫療衛生單位、生物制品、檢疫機構及科研機構等。《麥氏比濁原理的細菌濁度分析儀》校準規范的制定,可以更好地為科研、醫療衛生、生物醫藥等領域的發展提供客觀、可比、可溯源的檢測數據,上海市計量測試技術研究院與國家計量院合作開發了細菌濁度標準物質,為此類儀器的計量校準提供了有效的量值溯源途徑。
隨著生物技術的飛速發展,生物檢測相關的儀器設備更新換代十分迅速,儀器設備的計量校準面臨巨大挑戰,規范規程缺失嚴重,不利于整個生物行業的穩定持續發展。上海市計量測試技術研究院生物計量團隊利用自身的學科優勢,大力發揮團隊的優勢,在新型生物儀器計量校準、生物檢測方法標準化、標準物質研制等領域開展了大量的工作,旨在通過生物計量基礎研究和社會服務,保障上海甚至華東地區生物分析測量結果的國際國內可比、有效、可溯源,推動我國生物計量的發展。